نظرا لكثرة التساؤلات عن كثرة ظهور ادوية جديدة خصوصا في علاج مرض #كورونا - #كوفيد-19 وخطورة تجريب الأدوية على المرضى ومدى خضوع هذه الأدوية #لأخلاقيات_المهنة ومتى نكتفي بعلاج واحد وفعال، فإنني قررت اكتب هذا #الثريد عن كيفية اكتشاف أدوية جديدة وكيف يتم اعتمادها من منظمات https://t.co/J8cb5Df4HL
وكيف يتم اعتمادها من منظمات الأدوية العالمية مثل ال FDA# الأمريكية والسعودية والأوروبية وغيرها
فهناك خمسة مراحل تجريبة لابد أن يمر عليها اي دواء قبل ان يتم اعتماده وهي كالتالي:
المرحلة ما فبل #السريرية:
تتم هذه المرحله في #المختبرات على #الخلاياالمزروعه وفي #انابيبالاختبار او على #حيوانات_التجارب
والهدف هو معرفة درجة الامان والفاعلية والجرعة اللازمة حيث يتم تجربة جرعات مختلفة ومعرفة الجرعة السامة ومدى تاثيرها السلبي
المرحلة الاولى
وهي اول مراحل تجريب الدواء بالبشر
ويتم تجريبها على اشخاص اصحاء بحدود ٢٠-١٠٠ شخص
ويتم تقييم الدواء من حيث الامان ومعرفة الاثار السلبية على الجسم وافضل جرعة مناسبة وتتم تحت مراقبة كاملة من فريق طبي متكامل وفي مراكز بحثية متخصصة
وبالعادة تكون الجرعة المجربة جزء صغير من الجرعات التي جربت في حيوانات التجارب
في بعض الاحيان لايتم تجربة هذه المرحلة في اشخاص اصحاء ويتم الانتقال للمرحلة التالية مثلا:
حالات الاورام السرطانية المتقدمة
حالات الايدز
عند فشل جميع الادوية المعروفة
لوجود