[سرد] يبدو ان إدارة الرئيس ترامب تدرس تجاوز المعايير التنظيمية الأمريكية العادية لتسريع ترخيص لقاح جامعة اوكسفورد لفيروس كورونا .. ليتم الاعلان عن اتاحه استخدامه في أمريكا قبل الانتخابات الرئاسية (1)
أحد الخيارات التي يجري استكشافها لتسريع توفر اللقاح قد يتضمن قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بمنح "ترخيص استخدام الطوارئ" (EUA) في سبتمبر للقاح جامعة أكسفورد ، بناءً على نتائج دراسة بريطانية صغيرة نسبيًا. (2)
حيث سجلت الدراسة البريطانية 10,000 متطوع ، في حين قالت الوكالات العلمية التابعة للحكومة الأمريكية أن اللقاح يحتاج إلى دراسة على 30,000 متطوع على الاقل لتجاوز الحد المطلوب للترخيص في الولايات المتحدة. (3)
و تقوم جامعة اكسفورد بالتعاون مع شركة استرازينكا باجراء دراسة أكبر على 30 ألف متطوع ، لكن نتائج تلك الدراسة الكبيرة ستصدر بعد التجربة الأصغر. (4)
إن توفير لقاح قبل الانتخابات قد يسمح للرئيس الأمريكي دونالد ترامب بالادعاء بأنه انتصر على فيروس أودى بحياة أكثر من 180 ألف أمريكي بعد انتقادات واسعة النطاق لطريقة تعامله مع الوباء. (5)